Last Update: 2020-07-01 M/YYYY. Basé sur les déclarations spontanées, les événements indésirables suivants ont été rapportés pendant la commercialisation de Typhim Vi. Déclaration des effets indésirables suspectés, La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Pour plus d'informations sur le vaccin, vous pouvez sa fiche sur le site du Centre de Référence des Agents Tératogènes (CRAT). A Typhim Vi javasolt a fertőzésveszélyes területekre utazók, ilyen területeken hosszabb ideig tartózkodók, továbbá menekültek, az egészségügyi személyzet és a fegyveres erők tagjai számára. En raison de la gravité de la maladie et en cas de fort risque d'exposition à la fièvre typhoïde, la grossesse ne constitue pas un obstacle au protocole vaccinal. Solution injectable IM ou SC : Seringue préremplie de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston avec 2 aiguilles séparées, boîte unitaire. Chez l'enfant de moins de 2 ans, ce vaccin n'est pas indiqué en raison d'un risque de réponse insuffisante en anticorps. Boîte de 1. Typhoid vaccines are vaccines that prevent typhoid fever. Solution injectable en seringue préremplie. Vaccin préparé à partir de polyoside capsulaire Vi purifié de Salmonella typhi. 0,5 ml de solution en seringue préremplie (verre type I), munie d'un bouchon-piston (bromochlorobutyle ou bromobutyle ou chlorobutyle), d'un protège-embout (bromochlorobutyle ou isoprène-bromobutyle synthétique), avec 1 à 2 aiguilles séparées. Ce vaccin peut être associé au cours de la même séance de vaccination avec d'autres vaccins usuels (hépatite A, fièvre jaune, diphtérie, tétanos, poliomyélite, rage, méningite A + C et hépatite B). Une seule injection assure la protection. Enfants et Adolescents 2-17 ans (N=97), Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales, Affections de la peau et du tissu sous-cutané, Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif, Troubles généraux et anomalies au site d’administration, *rapportés pendant la surveillance après commercialisation. Vivotif is a live typhoid vaccine. Plus de 15000 personnes ont reçu TYPHIM Vi (en première ou deuxième injection) dans le cadre d’études cliniques. Before you prescribe this vaccine please refer to the Prescribing information and SmPC links below. TYPHIM Vi Prescribing information. Une étude clinique d’efficacité contrôlée, randomisée, en double aveugle a été menée dans une zone de forte endémie au Népal, chez les enfants et chez les adultes de 5 à 44 ans. Several types are widely available: typhoid conjugate vaccine (TCV), Ty21a (a live vaccine given by mouth) and Vi capsular polysaccharide vaccine (ViPS) (an injectable subunit vaccine). La durée de la protection est d'environ 3 ans. Ce vaccin protège contre le risque infectieux lié à. Comme pour tout vaccin injectable, un traitement médical approprié doit être disponible immédiatement et une surveillance doit être effectuée dans le cas d'une réaction anaphylactique rare survenant après l'administration du vaccin. Les événements indésirables sont issus des études cliniques et de l'expérience après commercialisation dans le monde. Medically reviewed by Drugs.com. Why help protect your patients with TYPHIM Vi? They are about 30 to 70% effective for the first two years depending on the specific vaccine in question. L’effet indésirable le plus fréquent, dans tous les groupes d’âges, était la douleur au site d’injection. You should receive this vaccine at least 1 to 2 weeks before your scheduled travel or possible exposure to typhoid. La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile aiguë. TYPHIM Vi is indicated for active immunisation against typhoid fever caused by Salmonella enterica serovar Typhi, S.Typhi. L'immunité apparaît entre 1 à 3 semaines après l'injection. Find us on Facebook. Pour être mieux vacciné, sans défaut ni excès, Trouver un centre de vaccinations internationales, http://www.lecrat.org/articleSearch.php3?id_groupe=17&recherche=Typhim, http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=68790394&typedoc=N, Cas de typhoïde antibiorésistante au Danemark chez un voyageur de retour du Pakistan, Foyer épidémique de typhoïde à Karachi, au Pakistan, Situation de la fièvre typhoïde au Salvador, Risques sanitaires à Beira City au Mozambique, éviter les déplacements inutiles, Augmentation du nombre de cas de typhoïde sur l’île de Luzon aux Philippines, Annexe 7 de l'instruction ministérielle n°503143/ARM/DCSSA/DIVESSD/PS du 21 mars 2019 - Fiches techniques des vaccinations inscrites au calendrier vaccinal 2019 - Classement par ordre alphabétique, Vaccination contre la typhoïde - Calendrier vaccinal 2019, Rapport sur la concertation citoyenne sur la vaccination, Vaccinations des personnes âgées : recommandations, Avis relatif à l'utilisation des vaccins contre la typhoïde pour faire face aux difficultés d'approvisionnement prévisibles en raison de retrait de lots du vaccin Typhim Vi®, Note d'information de l'OMS : vaccins antityphoïdiques, Sécurité et immunogénicité des vaccins typhoïdique et amaril après co-administration avec le vaccin méningococcique tétravalent conjugué Menveo chez des adultes en bonne santé, Colibri par MesVaccins.net, le logiciel pour gérer facilement votre centre de vaccinations. 2001. Immunization with Typhim Vi vaccine should occur at least two weeks prior to expected exposure to S typhi. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans. Typhoid vaccine is recommended for adults and children in the following situations: people who travel to countries where typhoid fever is common; Typhim Vi (Typhoid Polysaccharide Vaccine) PL 06745/0039. People with minor illnesses, such as a cold, may be 2. L'analyse combinée a été réalisée sur 6 études récentes pour lesquelles le standard de recueil des données de sécurité était similaire et rassemblant les données de 1 532 sujets (97 enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans et 1 435 adultes). La durée de la protection est d'au moins 3 ans. Typhoid fever is cause by a type of Salmonella bacteria and can raise a fever as high as 105 degrees. Informations sur le vaccin : TYPHIM VI MesVaccins.net est une plate-forme permettant de gérer ses vaccinations et celles de ses proches en bénéficiant de l'expertise de professionnels de santé. Les réactions systémiques les plus fréquemment rapportées étaient myalgies (14,6 %) et céphalées (13,5 %). Au total, 5 692 sujets âgés de 5 à 15 ans ont reçu TYPHIM Vi. La vaccination doit être précédée d'une recherche des antécédents médicaux (notamment pour les vaccinations antérieures et les événements indésirables ayant pu survenir) et d'un examen clinique. If all the doses are not taken or if doses are not taken at the correct times, the vaccine may not work properly. Typhoid fever is caused by the bacterium Salmonella typhi (S. typhi). What do I need to tell my doctor BEFORE I take Typhim Vi? Monovalent parenteral Vi polysaccharide typhoid vaccine. There is also a typhoid vaccine available that is taken by mouth. Les effets indésirables listés ci-dessous sont ceux issus des études cliniques (analyse combinée) et de l’expérience après commercialisation à travers le monde. Dans les pays industrialisés, la séroconversion est constatée chez plus de 90 % des sujets après une seule injection. Boîte de 1 et 20. A Typhim Vi fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - Ezt a vakcinát nem szabad érbe adni: meg kell győződni arról, hogy az injekciós tű nem szúrt-e át véreret. 0,5 ml de solution en seringue préremplie (verre type I), munie d'un bouchon-piston (bromochlorobutyle ou bromobutyle ou chlorobutyle). There are 2 types of typhoid vaccine: Dans chaque classe de système d’organes, les événements indésirables sont classés par fréquence, les réactions les plus fréquentes en premier, selon la convention suivante : La liste ci-dessous résume les fréquences des effets indésirables enregistrés après toute dose de TYPHIM Vi chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 17 ans et les adultes. Last updated on Sep 23, 2020. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Pour les seringues sans aiguille attachée, l'aiguille séparée doit être montée fermement sur la seringue en opérant une rotation d'un quart de tour. BioDrugs 15 (Suppl 1):5–12. Si l'exposition au risque est maintenue et en fonction du niveau d'exposition, une revaccination sera pratiquée tous les 2 à 3 ans. Chez les sujets atteints de thrombocytopénie ou de troubles de la coagulation, l'injection se fera par voie sous-cutanée. Pour les seringues sans aiguille attachée, l'aiguille séparée doit être montée fermement sur la seringue en opérant une rotation d'un quart de tour. Il est alors recommandé d'attendre la fin du traitement ou de la maladie pour vacciner. 2.1. TYPHIM Vi may be administered during the same vaccination session with other common vaccines (yellow fever, diphtheria, tetanus, poliomyelitis, rabies prepared on Vero cells, meningitis A+C, hepatitis A and hepatitis B). Administration route: Intramuscular injection. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: ANSM et Centres régionaux de pharmacovigilance. Alert details. Le vaccin doit être placé quelques minutes à température ambiante avant utilisation. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce vaccin lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Each 0.5 mL monodose pre-filled syringe contains: 0.025 mg purified Vi capsular polysaccharide of Salmonella typhi strain Ty2. Le taux de séroconversion (défini comme une augmentation par 4 des taux d'anticorps anti-Vi) a été recueilli au cours de 19 études cliniques. How is typhoid vaccine given (Typhim VI)? Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement. Chez les adultes âgés de 18 ans et plus, myalgies et fatigue étaient les réactions systémiques les plus fréquemment rapportées. Dans les zones non endémiques, les anticorps anti-Vi persistent pendant 2 à 3 ans avec des taux supérieurs à 1 μg/mL de l’ordre de 41 % à 2 ans et 35,6 % à 3 ans post-vaccination par TYPHIM Vi. But vaccination should be considered if there's a significant risk of getting typhoid. Proper Use. Follow us. Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. Une revaccination sera pratiquée tous les 3 ans si l'exposition au risque est maintenue. Do not have Typhim … 10.2165/00063030-200115001-00002 . 4.6 Fertility, Pregnancy and lactation Pregnancy Animal reproduction studies have not been conducted with Typhim Vi. Il est important que des mesures soient mises en place afin d’éviter toute blessure en cas d’évanouissement. The Vi capsular polysaccharide vaccine (or ViCPS) is a typhoid vaccine recommended by the World Health Organization for the prevention of typhoid (another is Ty21a). Classe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens, code ATC : J07AP03. Prévention de la fièvre typhoïde chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier : voyageurs se rendant en zone d'endémie, migrants, personnel de santé, militaires. Vivotif; Descriptions. L'immunité apparaît environ 15 jours à 3 semaines après l'injection. You should receive this vaccine at least 1 to 2 weeks before your scheduled travel or possible exposure to typhoid. Ne pas administrer dans le muscle fessier ou par voie intradermique, ces modes d'administration pouvant entraîner une réponse immunitaire plus faible. Comme tout vaccin injectable, administrer avec précaution en cas de thrombocytopénie ou de troubles de la coagulation car l'injection intramusculaire peut engendrer un saignement chez ces sujets. En cas de fièvre, de maladie aiguë, de maladie chronique évolutive, il est préférable de différer la vaccination. Le vaccin doit être placé quelques minutes à température ambiante avant utilisation. View the TYPHIM Vi SmPC. N Engl J Med 2001;344(17):1263-69. Les traces correspondent à des quantités infimes de produits utilisés lors du procédé de fabrication (voir rubrique "Contre-indications"). La plupart des effets indésirables est survenue dans les 3 jours suivant la vaccination. TYPHIM Vi ® OVERVIEW. The typhoid vaccine contains a small amount of the typhoid bacteria, enough to stimulate your body to create its own defenses but not enough to cause serious illness. The typhoid vaccine can help prevent the disease. Ce vaccin protège contre le risque infectieux lié à Salmonella typhi mais il ne confère pas de protection vis-à-vis de Salmonella paratyphi A ou B, ou des salmonelles non typhoïdiques. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 17 ans) étaient des réactions au site d’injection : douleur (52,6 %), gonflement / œdème / induration (16,5 %) et érythème (14,4 %). Réactions anaphylactiques, anaphylactoides, y compris le choc; maladie sérique. Typhoid fever, often called typhoid, is rare in the United States, but it’s still common in some countries. The typhoid vaccine can help protect from typhoid fever. Typhoid vaccine is used to prevent typhoid fever. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Learn more about the typhoid vaccination. Sanofi Pasteur, the manufacturer, is working to make the vaccine available again and expects to have more information about vaccine availability by the end of August 2013. - A vakcina védelmet nyújt a Salmonella typhi baktérium fertőzése ellen, de nem véd a Salmonella paratyphi A, … Réactions de type allergique, telles que prurit, éruption cutanée, urticaire. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. About Sanofi Pasteur. Boîte de 1. Typhoid fever is a serious disease that can cause death. Typhoid (also called "typhoid fever") is a serious disease caused by Salmonella typhi bacteria. Active immunization of persons two years of age or older for the prevention of typhoid fever caused by Salmonella typhi. Typhim Vi vaccine is a polysaccharide vaccine: just as with other polysaccharide vaccines, children under 2 years are too young to make sufficient antibodies to this type of vaccine. About 5,700 people get sick with typhoid in the United States every year, usually after traveling to other countries. Une seule injection assure la protection. <1.25 mg phenol. Ne pas injecter par voie intravasculaire. Typhoid vaccine is recommended for adults and children in the following situations: people who travel to countries where typhoid fever is common; En raison de la gravité de la maladie et en cas de fort risque d'exposition à la fièvre typhoïde, la grossesse ne constitue pas un obstacle au protocole vaccinal. Dans chaque classe de système d'organes, les événements indésirables sont classés par fréquence, les réactions les plus fréquentes en premier selon la convention suivante : Au cours du développement clinique, plus de 10 000 personnes ont reçu Typhim Vi . The vaccine was first licensed in the US in 1994 and is made from the purified Vi capsular polysaccharide from the Ty2 Salmonella Typhi strain; it is a subunit vaccine. L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement. Prévention de la fièvre typhoïde chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier : voyageurs se rendant en zone d'endémie, migrants, personnel de santé, militaires. Nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. The injected typhoid vaccine is available under the brand names Typherix and Typhim Vi. Une étude clinique d’efficacité contrôlée, randomisée, en double aveugle a été menée dans une zone de forte endémie en Afrique du Sud. Dernière mise à jour : 21 novembre 2019 16:29:44. Au total, 3 457 sujets ont reçu TYPHIM Vi. The Typhim Vi® vaccine (injectable polysaccharide typhoid vaccine), including both the single-dose syringe and the 20-dose vial presentations, is currently unavailable. Ne pas congeler. Typhoid is spread by contaminated water and food. Typhim Vi vaccine is a polysaccharide vaccine: just as with other polysaccharide vaccines, children under 2 years are too young to make sufficient antibodies to this type of vaccine. Follow us on LinkedIn Drug information provided by: IBM Micromedex US Brand Name. Pelser HH. Typhim Vi. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Les effets indésirables les plus fréquents étaient des réactions légères au site d'injection. Pour être mieux vacciné, sans défaut ni excès, Trouver un centre de vaccinations internationales, fiche sur le site du Centre de Référence des Agents Tératogènes (CRAT), http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=68790394&typedoc=N, Foyer épidémique de fièvre typhoïde aux Fidji, Augmentation des cas de typhoïde au Pakistan, Augmentation des cas de fièvre typhoïde à Mayotte, Un cas de typhoïde déclaré chez un élève aux Etats-Unis, Annexe 7 de l'IM n°507224/ARM/DCSSA/ESSD/PS du 30 juin 2020 - Fiches techniques des vaccinations inscrites au calendrier vaccinal 2020 - Classement par ordre alphabétique, Vaccination contre la typhoïde - Calendrier vaccinal 2020, Rapport sur la concertation citoyenne sur la vaccination, Vaccinations des personnes âgées : recommandations, Avis relatif à l'utilisation des vaccins contre la typhoïde pour faire face aux difficultés d'approvisionnement prévisibles en raison de retrait de lots du vaccin Typhim Vi®, Note d'information de l'OMS : vaccins antityphoïdiques, Sécurité et immunogénicité des vaccins typhoïdique et amaril après co-administration avec le vaccin méningococcique tétravalent conjugué Menveo chez des adultes en bonne santé, Colibri par MesVaccins.net, le logiciel pour gérer facilement votre centre de vaccinations, Solution tampon (contenant : chlorure de sodium, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparation injectable), Très rare (< 1/10 000), y compris des cas isolés, Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles), Indéterminée* : Réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes, y compris le choc.